老李最近开了个线上药品咨询平台,想着提供一些药品和医疗器械的科普信息,还想顺便卖点非处方药。可是上线没多久,他就收到监管部门的警告,说他的平台没有办理“互联网药品信息服务资格证”,已经涉嫌违规经营。老李懵了,这证是什么?怎么才能办?
根据规定,互联网药品信息服务分为两类
非经营性: 主要展示药品、医疗器械等信息,不收费,比如提供科普文章和产品知识。这类平台需要办理非经营性互联网药品信息服务资格证。
经营性: 涉及药品(非处方药)或医疗器械的在线销售,收费性质的平台,需要办理经营性互联网药品信息服务资格证和ICP许可证。
假如你只想开个不收费的药品科普博客,就需要非经营性资质;如果你在博客上顺带卖非处方药或医疗器械,那就需要经营性资质。
如果未取得资质,相关部门会责令停止业务,甚至移交其他部门进行处罚。去年一家电商平台上线了一批医疗器械,但因为没有经营性互联网药品信息服务资质,被监管部门勒令下架,损失了不少客户。
必须是依法设立的企业、事业单位或其他组织,个人不能申请,有专门从事药品信息服务的人员和相关设施。至少有两名熟悉药品管理法规并具备专业知识的人员。
企业营业执照,网站域名注册相关证书,网站栏目设置说明,历史信息备份和查阅的管理制度,网站内容在线浏览和操作的说明,药品或医疗器械专业人员的学历证明等。
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