小李最近开了一家医疗器械公司，想卖一些医用物资，但却被搞得一头雾水。他跑去问朋友老王这医疗器械分三类，我要卖医用口罩、体温计还有一些设备，到底需要办哪种许可证？
第一类医疗器械听起来很高深，其实是最简单的，主要是一些风险低、用起来很安全的物品，比如手术刀、医用冰袋、降温贴、手动病床这些。
医院里最普通的医用棉签和医用纱布，这些就属于第一类医疗器械。要经营这类产品，连许可证都不用办，只要在营业执照上加上第一类医疗器械这几个字就行了。
第二类医疗器械比第一类稍微复杂一些，风险程度中等，比如口罩、外科手术器械、眼科和口腔科的设备等。
前段时间物资紧缺的时候，口罩成了热销品，但你知道吗？想卖口罩可不是谁都能随便卖的，这是属于第二类医疗器械，需要到市级食品药品监管部门备案，拿到《医疗器械经营备案凭证》才行。
第三类医疗器械是最复杂、风险最高的，通常是一些对人体直接有重大影响的设备，比如心脏支架、输液器、呼吸机、CT、核磁共振设备等。
老张有一家专门卖手术室设备的公司，他的产品包括手术台、监护仪这些高风险器械。为了合法经营，他需要向食品药品监管部门申请《医疗器械经营许可证》。这个流程比第一类和第二类更严格，需要提交详细资料并接受现场核查。
第一类：低风险，手术刀、医用冰袋等，无需许可证，直接加到营业执照上即可。
第二类：中度风险，口罩、外科手术器械等，需要备案管理。
第三类：高风险，心脏支架、呼吸机等，需申请许可证并接受严格审批。
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