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什么是药品经营许可证?

作者:小旗  发布日期:2025-04-01 11:28:17  浏览次数:642

老刘一直想在社区开家药店,方便左邻右舍买药,不用特意跑大医院。但他没想到,开药店可不是租个铺子、进点药品就能营业的,必须要先拿到“药品经营许可证”。

他昨天咨询了我才知道申请药品经营许可证需要营业执照、场地证明、药学人员资质等一系列材料,而且整个流程包括申请、审核、现场检查,快的话也得两三个月。

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药品经营许可证到底是什么?

不管是药品批发还是零售,都必须先取得药品监督管理部门的批准,领取药品经营许可证,才能合法售卖药品。这个证书的有效期是五年,到期前要及时办理换证。

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先把营业执照办下来

老刘的第一步,就是先去市场监管部门申请营业执照。他准备了身份证、场地租赁合同、公司章程等材料,顺利拿到了营业执照。有了这个基础,才能继续申请药品经营许可证。

确保店铺符合药店要求

光有营业执照还不够,药监部门对药店的场地也有要求,比如面积要达标、储存条件要符合规定。老刘特意找了个位置合适的商铺,提前做了简单装修,并按照要求规划了处方药区、非处方药区、中药区等。

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招聘合格的药学人员

老刘原本以为随便招个店员就行,结果发现执业药师不仅要有资格证,还要到药监局备案,才能正式上岗。最后,他请了个有经验的执业药师,并签订了聘用合同。

审核时间多久?

通常情况下,审核周期是30个工作日,但如果材料不齐全,可能会被要求补充,审核时间也会延长。

现场检查,拿到许可证

审核通过后,药监部门会安排工作人员进行现场检查,主要看药品存储条件、店内布局是否合理、质量管理制度是否完善等。


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