美瞳也属于医疗器械么？

小颖是我大学室友，毕业后一直在做微商，卖护肤品、美妆，生意做得还不错。2025年她看到美瞳销量火爆，想着反正朋友圈有客源，不如也加个类目。

有位顾客戴上后眼睛发炎，一查发现她卖的产品根本没注册证，被投诉到了药监局。小颖被叫去做了笔录，不但要下架所有产品，还面临数万元罚款。

微商卖美瞳，不注册就是违规

隐形眼镜和美瞳不是普通商品，它被列为第三类医疗器械，国家对它的销售管得特别严。不管是透明的还是美瞳，只要是戴在眼睛上的，都得先办好相关资质，才可以售卖。

只有注册成公司或个体户，才能申请医疗器械经营许可证。而且北京的药监部门也明确表示，违规售卖隐形眼镜属于非法经营，最轻的后果是罚款，严重的话还可能影响征信甚至被追责。

美瞳和隐形眼镜是一个标准，管理不区别对待

很多人以为彩色隐形眼镜只是装饰品，不属于医疗器械，其实这是个大误会。国家对彩色和透明隐形眼镜的监管是一样的，所有角膜接触镜都得遵守同样的标准。

比如你在淘宝看到一款海外代购的“网红美瞳”，页面上图特别好看，但一查发现没注册证，这种就不符合规定。即便是进口的，也必须先拿到进口医疗器械注册证，否则不能卖。

只卖线上也得有实体店，不能只靠网络

就算只做线上，也必须有一个实体地址，方便仓储、售后或者现场检查。

哪怕你只做线上美瞳生意，也得有地址能备案，备案时需要提供经营许可证编号、门店地址等，系统上还必须公示，不能搞虚的。

要卖得久，这些材料少不了

一是营业执照要有“第三类医疗器械销售”这个经营范围，二是要拿到《医疗器械经营许可证》，三是卖的产品必须来自合法厂家，有注册证编号。

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