我有个在北京做美容的朋友小倩，之前一直靠纹眉、种睫毛这些项目接私活，最近想着拓展一下业务，就打算在店里顺便卖点彩色隐形眼镜。她想着这东西现在女生戴得多、利润也不错，再加上她朋友圈不少人都在卖，应该没啥难度。
她把我拉来店里帮忙，她原本以为只要营业执照写个“日用百货”，就可以随便卖。我们查了一圈才发现，隐形眼镜不管有没有度数，全都算第三类医疗器械，这种东西一旦涉及销售，不但得专门的许可证，连店里的场地、人员、进货渠道、仓库条件都有硬性要求。
营业执照得变更经营范围，原来是“美容服务”，里面压根没有医疗器械销售这一项。我们去工商局咨询，人家明确说必须写上“第三类医疗器械销售”或者“角膜接触镜及护理液销售”字样，才有资格后续办许可证。
执照改完，接下来就是最重要的一步就是申请《医疗器械经营许可证》。
租的店面要出示产权证明或者租赁合同，还得单独划出仓储区。她自己作为法人，需要身份证、学历证明，还要配一个专职做质量管理的人，而且还得是学过眼视光、医学、护理之类专业的。
这些资料收集下来，还得写一份质量管理制度，比如采购怎么管、验收怎么验、销售记录怎么做、退货怎么处理，全都得提前写清楚。
资料审核后，还要接受一次现场检查。监管局的人会来看你店是不是符合仓储条件、货架有没有分区、温湿度监控设备是不是达标。
要是你还想提供度数检测服务，像配镜、验光之类的，那还得专门找持证验光师，不能随便拿个测度数的小机器就说能验光。
她原先通过朋友圈进货，觉得便宜又方便，但我们一查，那些美瞳压根没有国家药监局的注册证。按照规定，隐形眼镜、护理液统统都得有《医疗器械注册证》，你没这个证，哪怕是正规厂家生产的，也不能卖。
尤其进口的隐形眼镜，还得额外提供《进口医疗器械注册证》和完整的海关通关单据。
我们后来才知道，网上卖隐形眼镜，不但要有线下的《医疗器械经营许可证》，还要有一个《互联网药品信息服务资格证》，另外你还得向省药监局做网络销售备案。
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